微生物實(shí)驗室一般包括清潔區、操作區和無(wú)菌區三個(gè)區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無(wú)菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗室根據專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實(shí)驗室的組成和規模有較大差別。
目前,中國沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的微生物實(shí)驗室的設計建設標準,來(lái)對無(wú)菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進(jìn)行規范??諝庵薪^大多細菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著(zhù)在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗室的空氣環(huán)境。
在微生物實(shí)驗室規劃、設計和建設中,空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。
目前,中國主要潔凈室及潔凈度分級的標準和文件如下:
1)GB 50073-2013《潔凈廠(chǎng)房設計規范》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境?第1部分:空氣潔凈度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規范》
4)GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》
5)GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》
6)YY 0033-2000《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范》
7)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》